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2022年04月28日 云南机械设备网

ASCO更新:RemeGen,Genentech,Johnson&Johnson,Bristol-Myers Squibb和Bayer

随着美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会的结束,下面将介绍一些周一的头条新闻。

RemeGen ,一个位于中国的生物技术公司,呈现DAT一个在ASCO二线尿路上皮癌的RC48。这种治疗方法已被批准用于中国的人体试验中国机械网okmao.com。公司发言人告诉BioSpace,“RC48结合了针对肿瘤细胞表面特定蛋白质的抗体与渗透并杀死癌细胞的化学物质有效载荷。对HER2具有更高的亲和力意味着RC48被肿瘤细胞更好地内化,这已经转化为患者的更高响应率。对于既往接受免疫治疗和化疗治疗的晚期膀胱癌患者,目前的治疗方案极为有限,而且这种较高的反应率非常令人鼓舞。

对于患者而言,这意味着抗体药物缀合物RC48更好地发现并杀死癌细胞,并且与较低亲和力的抗体相比可以为可能具有较少HER2表达的患者提供益处。在该试验中,该药物显示先前接受过免疫疗法和化学疗法治疗的晚期膀胱癌患者肿瘤迅速缩小。

在BioSpace询问中国和美国的批准情况时,该公司表示,“我们致力于尽快为患者提供治疗。我们相信,我们的数据代表了患者,家属,护理人员和医疗保健专业人士的重大进步,他们需要更多选择来治疗这种难以治疗的癌症,并期待与中国和美国卫生官员进行持续的讨论。“

基因泰克,一罗氏公司,宣布其Impower150 III期临床试验数据。该试验研究了未化疗,转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中Tecentriq,Avastin,卡铂和紫杉醇的组合。与单独使用阿瓦斯汀和化疗相比,该组合显示基线肝转移的总体存活(OS)优势。

Amgen 提供了AMG 510的第一阶段试验的第一个临床数据,这是第一个进入诊所的KRAS G12C抑制剂。没有报告剂量限制性毒性。该药物在局部晚期或转移性KRAS G12C突变实体瘤患者中也显示出作为单一疗法的抗肿瘤活性。

“自从30多年前被确定为首批致癌基因之一以来,KRAS一直是癌症研究领域积极探索的目标,”Amgen的研究与开发执行副总裁David M. Reese表示,“但它仍然无法入选蛋白质缺乏传统的小分子结合口袋。AMG 510试图通过利用蛋白质表面上先前隐藏的凹槽来破解KRAS代码。“

强生公司的 Janssen Pharmaceutical公司提供了Imbruvica(依鲁替尼)在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)(一种非霍奇金淋巴瘤)中进行的两项关键性III期临床试验的长期随访数据。RESONATE试验的结果中位随访时间为65.3个月,并且与先前治疗的CLL / SLL中的奥法木单抗相比,单独使用Imbruvica持续无进展生存期(PFS),中位PFS为44.1个月,而8.1个月, 分别。第二个数据来自RESONATE-2试验,中位随访5年。与苯丁酸氮芥相比,RESONATE-2显示Imbruvica单一疗法持久PFS,分别为70%和12%。

Bristol-Myers Squibb 公布了在晚期或转移性黑色素瘤中单独或联合使用Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)的试验的最新结果。首先,对I期CA209-004试验进行了为期五年的分析,这是Opdivo加Yervo对先前治疗或未治疗的晚期黑色素瘤患者的最长随访。所有患者的中位随访时间为43.1个月,在4年或更长时间内,总生存期(OS)稳定在57%。

第二,第三阶段CheckMate -067研究,探讨了长期生活质量(QoL)和症状负担。该研究发现,在停止使用Opdivo或Opdivo plus Yervoy治疗后,患有先前未治疗的不可切除或转移性黑素瘤的患者在无治疗间隔(TFI)期间维持QoL。对该研究进行的为期四年的分析还发现,在未治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中单独或联合使用的药物在延长治疗期间显示QoL和症状从基线维持。

拜耳 在成人和患有TRK融合癌和原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或脑转移的儿童中提供了Vitrakvi(larotrectinib)的新数据。数据包括14例原发性中枢神经系统肿瘤患者,包括胶质瘤,胶质母细胞瘤,神经胶质瘤和星形细胞瘤。在该组中,Vitrakvi的总体反应率(ORR)为36%,包括14%的完全反应(CR)和21%的部分反应(PR)。其余64%患有稳定的疾病。基于使用RANO(神经肿瘤学中的响应评估)和RECIST 1.1(实体瘤中的响应评估标准)的最佳响应研究者评估,没有患者显示进行性疾病的迹象。在5例NTRK基因融合阳性实体瘤伴脑转移的患者中,ORR为60%。

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